Orelabrutinib 40+ EHA研究曝光:歐美初治CLL數據首發,InnoCare全球布局能否打破西方壟斷?

(SeaPRwire) –

By: Oliver Hawthorne

中國生物科技公司InnoCare Pharma(HKEX:09969;SSE:688428)在2026年歐洲血液學會(EHA)大會上發布了40多項新型BTK抑制劑Orelabrutinib的臨床研究。其中最受關注的,是首次公開的歐美初治(TN)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者數據。這標誌著中國研發的抗癌藥物首次在西方核心臨床數據上取得突破,但業內對其能否撼動西方同類藥物的市場地位仍有疑慮。

核心數據顯示,歐美初治CLL/SLL患者中(中位隨訪38.1個月),Orelabrutinib的客觀緩解率(ORR)達100%,36個月無進展生存率(PFS)94.4%,總生存率(OS)100%。復發/難治性患者(中位隨訪36.8個月)ORR86.7%,36個月PFS77.9%、OS80.1%。邊緣區淋巴瘤(MZL)長期隨訪數據:ORR58.9%,中位PFS44.4個月,36個月OS84.7%。78歲高齡DLBCL患者的PRO方案CR率91.7%,9個月PFS92.8%。PCNSL真實世界數據中,Orelabrutinib組總生存顯著改善(HR0.26,P=0.016)。

這些數據將成為InnoCare申請歐美藥監批准的關鍵。全球BTK抑制劑市場目前由西方藥企主導,Orelabrutinib憑高激酶選擇性、低副作用優勢,有望在歐美市場佔據一席之地。InnoCare的全球布局將加速,未來幾年中國生物科技在血液腫瘤領域的全球競爭力將顯著提升。

Author bio: Oliver Hawthorne,國際科技評論駐站首席記者,專注生物科技與製藥創新領域深度報導。