LBL-047 優先進入乾燥症、全身性紅斑性狼瘡及皮肌炎的臨床開發

(SeaPRwire) –   中國南京，2026年5月5日 — 南京紐萊特生物技術有限公司（「Leads Biolabs」；股份代號：9887.HK）今日宣布，其合作夥伴Dianthus Therapeutics, Inc.（「Dianthus」；納斯達克：DNTH）已將修格連氏病（Sjögren’s disease，簡稱SjD）、系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，簡稱SLE）以及皮肌炎（dermatomyositis，簡稱DM）列為LBL-047（在大中華區以外地區稱為DNTH212）臨床開發的前三大優先適應症。

戰略重點：推進LBL-047的臨床開發

LBL-047是一種潛在的「first-in-disease」及「best-in-disease」雙功能融合蛋白，可靶向漿細胞樣樹突狀細胞（plasmacytoid dendritic cell，簡稱pDC）上的BDCA2受體，以減少I型干擾素的產生，同時抑制BAFF/APRIL信號通路來抑制B細胞功能。透過同時針對先天性和獲得性免疫系統，這種互補且差異化的治療策略有望在多種自身免疫性疾病中實現更佳的治療效果。

作為公司的核心管線資產和戰略優先項目，Dianthus正在推進LBL-047在SjD、SLE和DM這三個高度未滿足醫療需求領域的臨床開發。2026年3月，Dianthus完成了增發承銷公開發行，籌集約7.19億美元毛收入資金，為支持LBL-047的全球開發提供了堅實的資本基礎。

預計2026年下半年公布第一期臨床試驗數據

自2025年12月起，Dianthus在中國啟動了兩階段第一期臨床試驗，第一階段（Part A）在健康志願者中進行，第二階段（Part B）則針對SLE患者展開。目前預計將在2026年下半年公布第一階段的健康志願者試驗初步結果。完成第一期臨床試驗後，Dianthus計劃進一步說明其在優先適應症領域內臨床開發的下一步進展。

LBL-047簡介
LBL-047是一種由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2（BDCA2）抗體與工程化的跨膜激活劑及CAML相互作用因子（TACI）外結構域組成的雙功能融合蛋白。該藥物旨在選擇性地耗竭pDCs以降低I型干擾素產量，同時通過抑制B細胞活化因子（BAFF）和增殖誘導配體（APRIL）信號通路來抑制B細胞活化、分化及抗體生成。針對兩種自身免疫疾病發病機制的關鍵驅動因素，此差異化方法有潛力應對多種自身免疫性疾病。此外，LBL-047經過Fc工程優化，延長了其半衰期，可能支持每四周一次或更少頻率的皮下自我給藥方案，使其具備作為一線生物製劑療法的潛力。

2025年10月16日，Leads Biolabs與Dianthus簽訂了獨家全球合作協議，後者是一家處於臨床階段的生物技術公司，專注於開發下一代療法以解決嚴重的自身免疫性疾病。此次合作的總潛在價值最高可達10億美元。根據協議內容，Dianthus被授予LBL-047在大中華區以外的全球範圍內的研究、開發、製造和商業化獨家權利，雙方共同推進該藥物的全球開發，以最大化其臨床和商業價值。

關於Leads Biolabs
Leads Biolabs成立於2012年，是一家臨床階段的生物技術公司，致力於發現、開發和商業化創新療法，以滿足腫瘤學、自身免疫及其他嚴重疾病領域中未被充分滿足的醫療需求，服務範圍覆蓋中國及全球市場。

我們在下一代免疫腫瘤學治療方面處於領先地位，擁有14個差異化的創新候選藥物管線，其中包括4個處於臨床階段的候選藥物以及1個處於註冊階段的資產。

我們採用科學驅動的研發模式，已成功建立涵蓋抗體發現與工程、體內外功效評估以及藥物成藥性評價的全面研發能力。我們還建立了多項自主知識產權技術平台，包括LeadsBody平台（CD3 T細胞接合器平台）、X-body平台（4-1BB接合器平台）以及TOPiKinectics（ADC平台），這些平台已成為我們持續創新的基石，並由其雙特異性抗體組合的臨床成果得到驗證。

我們已建立起涵蓋早期發現、轉譯醫學、臨床開發、CMC（化學、製造和控制）以及商業拓展的一體化能力。我們候選藥物的創新性質及其競爭優勢，結合我們的全球視野、積極策略以及高效的臨床驗證，使我們成為業內主要參與者和投資機構的 preferred partner。如需更多信息，請訪問 https://en.leadsbiolabs.com/

聯絡方式：

yizi@leadsbiolabs.com