ITM宣布第三階段COMPETE病人自報品質相關生活資料與n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11)對Everolimus在2026年ASCO年會上。

• 探索性分析顯示，接受 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 治療的患者報告的生活品質結果較佳，且惡化時間延遲
• 數據建立在先前報告的 COMPETE 療效結果之上，為 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 在 GEP-NETs 中的應用增加了以患者為中心的證據

(SeaPRwire) –   美國伊利諾州芝加哥，2026 年 5 月 30 日 — ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM)，一家領先的放射性藥物生物技術公司，今日宣布其針對胃腸胰神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs) 患者的 III 期 COMPETE 試驗，在健康相關生活品質 (HRQoL) 方面取得了令人鼓舞的數據。數據顯示，與標準全身治療藥物依維莫司 (everolimus) 相比，接受非載體添加 (n.c.a.) ¹⁷⁷Lu-edotreotide（也稱為 ITM-11 或 ¹⁷⁷Lu-edotreotide）的患者，其生活品質結果更為有利且持久。

該數據由西班牙巴塞隆納 Vall d’Hebron 大學醫院的首席研究員兼資深腫瘤科醫師 Jaume Capdevila 醫學博士在 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日於美國伊利諾州芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上海報發表。

西班牙巴塞隆納 Vall d’Hebron 大學醫院首席研究員兼資深腫瘤科醫師 Jaume Capdevila 醫學博士表示：「對於 GEP-NETs 患者而言，治療決策不僅關乎預防疾病進展，還關乎維持日常功能和生活品質。」「COMPETE 數據顯示，與依維莫司相比，¹⁷⁷Lu-edotreotide 的患者報告結果更為有利，包括生活品質惡化時間中位數更長。結合先前報告的療效結果，這些發現為治療討論提供了重要的以患者為中心的證據。」

生活品質分析納入了 309 名患者（¹⁷⁷Lu-edotreotide 組 n=207；依維莫司組 n=102）。超過 85% 的患者在研究期間完成了兩項經過驗證的歐洲癌症研究組織問卷¹：30 個題項的 QLQ-C30 和 21 個題項的 QLQ-GI.NET21。這兩項調查均使用標準化的 0-100 分量表來評估整體健康、身體和社交功能以及 GEP-NET 症狀負擔。患者在基線、第一年每月以及之後每三個月完成一次問卷。

主要生活品質發現：

• 平均而言，接受 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 治療的患者維持了他們的生活品質（分數變化：+0.9），而接受依維莫司治療的患者生活品質則有顯著下降（分數變化：-9.9）
• 接受 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 治療的患者在生活品質開始下降之前經歷了更長的時間：中位數為 10.3 個月，而依維莫司組為 2.3 個月
• 與依維莫司組的 30.4% 相比，43.5% 的 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 組患者報告了生活品質的總體顯著改善
  • 在生活品質有所改善的患者中，改善的持續時間中位數分別為 22.0 個月和 10.2 個月

ITM 首席醫療官 Celine Wilke 博士表示：「這些額外的 COMPETE 結果提供了關於 ¹⁷⁷Lu-edotreotide 治療期間生活品質的重要見解，並進一步補充了迄今為止產生的臨床數據。」「平衡治療益處、風險和個人偏好以改善患者整體健康，與透過標靶放射性藥物提供有意義的臨床結果一樣，是 ITM 的首要任務。」

¹⁷⁷Lu-edotreotide 是一種試驗性產品，目前正在等待美國食品藥物管理局 (FDA) 的審查，並且尚未獲得任何監管機構批准其任何預期用途的安全性和/或有效性。

關於 COMPETE 試驗
COMPETE 試驗 (NCT03049189) 評估了 ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11），一種專有的、合成的、標靶放射性治療試驗藥物，與依維莫司（一種標靶分子療法）相比，用於治療無法手術、進展性 1 級或 2 級胃腸胰神經內分泌腫瘤 (GEP-NETs) 患者。該試驗達到了其主要終點，¹⁷⁷Lu-edotreotide 與依維莫司相比，在無進展生存期 (PFS) 方面顯示出臨床和統計學上的顯著改善。¹⁷⁷Lu-edotreotide 也在 COMPOSE 試驗中進行評估，該試驗是一項針對分化良好、侵襲性 2 級或 3 級、生長抑素受體 (SSTR) 陽性的 GEP-NETs 患者的 III 期研究。

關於 ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM 是一家領先的放射性藥物生物技術公司，致力於為難治性腫瘤提供新一代放射性藥物治療和診斷。我們的目標是透過在醫用放射性同位素的開發、生產和全球供應方面的卓越表現，滿足癌症患者、臨床醫生和合作夥伴的需求。以改善患者獲益為所有工作的驅動原則，ITM 推動廣泛的精準腫瘤學產品線，包括多項 III 期研究，將公司高品質的放射性同位素與一系列標靶分子相結合。憑藉我們二十年的開創性放射藥物專業知識、行業中心地位和成熟的全球網絡，ITM 致力於為患者提供更有效的標靶治療，以改善臨床結果和生活品質。www.itm-radiopharma.com

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¹ 歐洲癌症研究組織生活品質 (EORTC QLQ)-C30 問卷和歐洲癌症研究組織胃腸神經內分泌腫瘤 (GI.NET21) 問卷

附件

• ITM Announces Phase 3 COMPETE Patient-Reported Quality of Life Data with n.c.a. ¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus at ASCO 2026