RSV疫苗可能與輕微高風險的格林-巴利症候群有關
(SeaPRwire) – 紐約 — 衛生官員正在調查RSV 疫苗和老年美國成年人發生的罕見神經系統疾病之間是否存在關聯。
衛生官員週四表示,這項調查是基於 950 萬名疫苗接種者中發現的不到 20 起病例。他們補充說,可用的資訊太有限,無法確定注射是否導致疾病。
但這些數字高於預期,官員們正在收集更多資訊以確定疫苗是否導致問題。這些數據是在專家小組會議上提出的,該小組向疾病控制與預防中心提供疫苗政策建議。
官員們表示,他們正在調查 20 多起格林-巴利症候群,這是一種罕見的疾病,患者的免疫系統損害神經細胞、導致肌肉無力和癱瘓。疾病控制與預防中心指出,美國每年約有 3,000 至 6,000 人罹患格林-巴利症候群,而且較常見於老年人。
大多數人能完全康復,但有些人會出現永久性的神經損傷。格林-巴利症候群可能發生在病毒感染的患者身上,但在某些情況下,也與疫苗接種有關。
RSV,或,是一種常見的感冒症狀,但對嬰兒和老年人來說可能很危險。
去年,疾病控制與預防中心批准了諮詢小組的一項建議,針對美國 60 歲及以上的民眾。建議接種一劑 RSV 疫苗。有兩種選擇,一種由 Pfizer 製造,另一種由 GSK 製造。
疾病控制與預防中心表示,患者應諮詢醫生了解疫苗,然後決定是否接種。
官員們知道在疫苗獲准販售之前的臨床試驗中已經發現格林-巴利症候群的病例,而且不同的單位正密切注意問題跡象。
在週四的專家小組會議上,疾病控制與預防中心官員提出了這些系統中取得報告的分析結果。
約三分之二的病例發生在接種了 Pfizer 生產、名為 Abrysvo 的疫苗版本的人身上。但官員們也對接種了 GSK 生產的 Arexvy 的人群進行後續追蹤。
衛生官員估計,每 100 萬接種疫苗的人中可能會出現約兩例格林-巴利症候群。疾病控制與預防中心的分析發現,GSK 的發生率低於此數字,但 Pfizer 注射疫苗的接種者則報告了每百萬人 4.6 例病例。
美國食品藥品監督管理局的數據也顯示,RSV 疫苗接種者中格林-巴利症候群的報告數量高於預期,而 Pfizer 注射疫苗的接種者中報告的病例更多。
疾病控制與預防中心的疫苗安全監控官員湯姆·島袋博士說:「綜上所述,這些數據表明 60 歲及以上 RSV 疫苗接種者的潛在風險增加,必須加以探討。」
GSK 和 Pfizer 的官員在會議期間簡短發言,指出找出安全信號很複雜。
輝瑞副總裁麗瑪·梅塔說:「輝瑞致力於持續監測和評估 Abrysvo 的安全性」,並且正在進行四項安全研究,以調查是否與疫苗相關的格林-巴利症候群。
疾病控制與預防中心官員還提出估計,這些疫苗已經預防了數千起 RSV 住院和數百起死亡,並且目前的數據表明疫苗接種的益處大於可能存在的風險。
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