韓瑞生技報告二零二三年第三季財務業績並提供業務更新

• 2023年第三季度銷售額達到33億韓元,比2022年同期增加11%,主要是由於主要產品的持續增長。
• HanAll第二種抗FcRn抗體’HL161ANS’在第一期研究初步結果中顯示出最佳等級的潛力。
• ‘HL192’,一種由NurrOn、Daewoong和HanAll共同開發用於帕金森氏病(PD)的Nurr1活化劑,已開始首例人體試驗。
• HanAll將繼續依靠強勁的財務表現投資於研發。

美國馬里蘭州和韓國首爾,2023年10月26日 — HanAll Biopharma Co., Ltd.(KRX: 009420.KS),一家致力於發現和開發創新藥物以服務患者的全球生物製藥公司,報告了2023年第三季度的財務業績並提供業務更新。

HanAll本季度營收為33億韓元,比去年同期增長11%,主要受益於主要藥品的兩位數增長。淨利潤錄得3億韓元,經營收入為1億韓元。

「本季度標誌著一個重要里程碑。我們第二種抗FcRn資產HL161ANS(IMVT-1402)在單次升高劑量(SAD)和300毫克皮下多次給藥(MAD)研究的初步結果中顯示出良好的安全性和有效性概況,表明它可能是治療IgG介導自身免疫性疾病的潛在最佳等級抗FcRn抗體。我們還與合作夥伴成功啟動了HL192(ATH-399A)的I期臨床試驗,以評估其作為帕金森氏病治療的潛力。」HanAll生物製藥CEOSean Jeong醫生MBA表示。

「在本季度,我們預計將公佈batoclimab在Basedow病的II期初步結果,以及HL161ANS 600毫克的額外MAD研究結果。我們還計劃在2023年年底前與FDA討論tanfanercept治療乾眼症的下一期III期研究設計。我們將繼續致力於我們的使命,即通過不斷發展成為一家全球性創新生物製藥公司,以謙卑的態度服務患者。」他補充道。

2023年第三季度業務更新

管線發展亮點

HanAll管線發展的綜合更新包括研究概覽以及針對各種疾病的藥物、目標指示和開發階段列表。

自身免疫疾病計劃

Batoclimab

一種新型全人源性皮下注射抗體,針對FcRn,旨在治療多種IgG介導的自身免疫疾病。Batoclimab旨在選擇性結合FcRn,FcRn參與IgG的回收,從而降低有害IgG抗體水平。

HL161ANS

另一種新型全人源性皮下注射分子,旨在抑制FcRn介導的IgG回收,同時儘量減少對白蛋白回收的干擾,以實現最大限度降低IgG水平。

眼科疾病計劃

Tanfanercept

一種新型眼科疾病的類皮質激素,包括乾眼症,通過抑制TNFα等眼部炎症的關鍵介質。

神經學計劃

HL192

源自NurrOn製藥的一種管線候選藥物,針對Nurr1,一種調控多巴胺能神經細胞發育和維持的主要調控因子,旨在治療帕金森氏病等神經退行性疾病。

腫瘤學計劃

HL187/ HL186

HL187是一種單克隆抗體,針對TIGIT(T細胞免疫受體與Ig和ITIM域)。HL186是一種單克隆抗體,針對CD47。兩種藥物都旨在治療固體腫瘤。