胸腔肿瘤学杂志发表了一项有关使用伊沃内斯西马(PD-1/VEGF双特异性抗体)作为初治或二线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的前期研究结果

香港, 2023年10月30日 — 明博(9926.HK)宣佈,一項PD-1/VEGF雙特異性抗體(ivonecimab AK112/SMT112)作為初治或轉治的晚期或轉移性免疫治療未接受的非小細胞肺癌(NSCLC)的Ib期臨床試驗結果發表在《胸腔腫瘤學報》(JTO),該報導為國際肺癌研究學會(IASLC)的官方期刊。此研究的主要研究人員是上海市胸科醫院周采存教授。

此前,ivonecimab與化療聯合治療NSCLC的臨床結果發表在《電子醫學期刊》(屬於《柳葉刀》)。JTO發表的單獨治療結果代表對ivonecimab臨床價值的又一重要認可。

發表在JTO的Ib期研究旨在確定ivonecimab單獨治療作為初治或轉治NSCLC患者的最佳劑量、安全性和有效性。ivonecimab在NSCLC方面的早期數據也在2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)會議上呈現。

從JTO發表的數據看,不論前治療史、劑量和PD-L1表達,進階或轉移性NSCLC患者都可以從ivonecimab單獨治療中受益。此數據基於2022年10月5日的中位跟蹤期10.4個月。此外,更新數據(截至2023年6月30日的中位跟蹤期為19.3個月)顯示ivonecimab單獨治療的增加安全性和生存利益。

目前,隨著ivonecimab在中國國家藥監局藥品評估中心獲得優先審查的營銷許可申請被接受,四項登記研究III期臨床試驗已在全球啟動或進行,包括三項與PD-1單抗作為正控藥的對照研究,以及兩項國際多中心臨床試驗。

關於Ivonecimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體)

Ivonecimab是明博發現的一款潛在首創PD-1/VEGF雙特異性抗體,被認為是臨床階段最先進的PD-1/VEGF雙特異性抗體。它將免疫治療通過阻斷PD-1與抗血管生成效應通過阻斷VEGF結合到單一分子中。Ivonecimab目前正在全球多項III期臨床試驗中。

在2022年12月,明博與Summit Therapeutics訂立了高達50億美元的合作和許可協議。明博將ivonecimab(PD-1/VEGF)在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家權利授權給Summit。明博將保留中國和澳大利亞等地區的開發和商業化權利。Ivonecimab在明博的研發代碼為AK112,在Summit的許可地區為SMT112。

關於明博

明博(香港聯交所:09926)是一家致力於發現、開發、生產和商業化全球重要醫療需求的創新藥物的商業階段生物製藥公司。成立以來,我們建立了一個獨特的整合式研發創新體系,其中核心組成部分是全程藥物開發平台(ACE平台)和雙特異性抗體藥物開發技術(四體抗體)。我們還建立了符合GMP標準的生產系統和先進運營模式的商業化系統。

明博正積極開發超過30種創新資產,包括癌症、自身免疫性疾病、炎症、代謝性疾病和其他治療領域。其中19種資產已進入臨床階段,3種創新藥已獲批准,4種藥物和6種指征的新藥申請已被接受,13項III期研究正在進行。利用其專有的四體抗體技術,明博成功將首創PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥推向市場。此外,公司還有其他5種雙特異性抗體藥物處於臨床階段,包括ivonecimab(PD-1/VEGF)、PD-1/LAG-3、TIGIT/TGF-Beta、PD-1/CD73和claudin18.2/CD47雙特異性抗體。

在2022年6月,卡多尼林抗體在中國獲得批准,成為全球首個商業化的雙特異性免疫治療藥物。明博內部發現和開發的另一個腫瘤產品PD-1抗體賓普利木抗在2021年8月在中國獲得營銷批准。在2022年12月,明博與Summit Therapeutics訂立了高達50億美元的合作和許可協議,以加速全球開發和商業化ivonecimab。8月,ivonecimab的新藥申請被中國國家藥監局接受,並獲得優先審查。明博在香港聯交所主板上市。

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