MetrioPharm發佈第一期試驗數據顯示主導治療對COVID-19的影響

• CT-05 臨床試驗針對 131 名住院的 COVID-19 患者的結果
• 試驗數據證明 MetrioPharm´s 先導化合物 MP1032 具有與瑞德西韋相當的療效，且有其他額外利益
• 研究結果已發表在《柳葉刀區域健康 – 歐洲》

(SeaPRwire) –   2024 年 1 月 31 日，蘇黎世 – 一家開發治療炎性和感染性疾病藥物的生物技術公司，今天宣布其 CT-05 臨床試驗在患有中度至重度 COVID-19 的住院患者中的結果已發表在著名的科學期刊《柳葉刀區域健康 – 歐洲》中。

CT-05 是一項在 6 個歐洲國家進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 IIa 期試驗，由歐洲衛生緊急準備和應對管理局 (HERA) 提供 790 萬歐元的資助。總共有 131 名 COVID-19 患者接受了標準照護 (SoC) 加上 MetrioPharm 的先導化合物 MP1032 或安慰劑的治療。與接受安慰劑 + SoC 治療的患者 (n=45) 相比，接受 MP1032 治療的患者 (n=86) 的死亡率較低。該研究表明，在疾病的早期康復和出院時間方面，MP1032 具有與瑞德西韋相當的療效，額外優勢在於安全性極佳且可口服。此外，MP1032 與抗病毒藥物（包括但不限於瑞德西韋）聯合使用時療效增強。

“在疫情期間進行這項臨床試驗面臨著許多挑戰。這限制了根據標準 WHO 協定獲得主要終點的統計顯著性的可能性。這些協定是針對規模更大的研究而制定的，”MetrioPharm CSO 兼聯合創始人 Wolfgang Brysch 博士說。“儘管如此，結果非常有力。我們已經證明先導化合物 MP1032 對 COVID-19 具有明確的治療潛力。最重要的是，雖然大多數抗病毒藥物針對特定病毒，但 MP1032 是一種宿主導向療法。這種新穎的抗病毒療法方法有可能在無需事先適應的情況下治療新出現的甚至完全新穎的病毒，這對於未來的疫情防範至關重要。”

“接受 MP1032 治療 14 天後平均提前 2.4 天出院、平均減少 4 天的 ICU 住院時間和更快的康復速度 – 這些結果本身就是我們 MP1032 治療 COVID-19 試驗的一項重大成果，”MetrioPharm 首席執行官 Thomas Christély 說。“這些特性目前正在進一步研究中，因為它們將使 MP1032 成為一種非常有前景的廣泛的一線治療和預防性治療方案，以保護高危人群免受新出現的病毒侵害。此外，我們有充分的理由表明有潛在治療長新冠病毒的可能性，這仍然是大量患者群體的問題。MP1032 憑藉其宿主導向的作用機制，應對此新適應症的四個關鍵驅動因素：持久病毒、免疫線粒體功能失調、微栓塞和肺纖維化。儘管我們目前的開發重點是罕見病和孤兒病，但我們將繼續在多種感染性疾病中開發 MP1032，其中一些具有大流行的可能性，這取決於大型公共資助的進一步支持。”

您可以在中找到 MetrioPharm 發表在 COVID-19 患者中關於 MP1032 的論文。

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關於 MP1032

MP1032 是一種獨特的靶向激活的免疫細胞過激反應的小分子，通過解決激活的免疫細胞中發生的中央自然代謝過程來實現。這些細胞的線粒體通過增強其能量代謝來對激活做出反應，這反過來又導致活性氧 (ROS) 的產生和細胞間 pH 值的升高。MP1032 僅被 pH 值升高的簇激活，並充當 ROS 清除劑，使病理增高的 ROS 水平（氧化應激）正常化。一旦 pH 值恢復正常，藥物就會停止被激活並停止工作。這種獨特的、自我調節的作用機制使 MP1032 成為一種一流的抗炎藥物，可以降低過量的 ROS，而不會干擾其他細胞（對正常細胞功能至關重要）的生理 ROS 水平，從而實現極佳的安全性。

關於 MetrioPharm

MetrioPharm AG 是一家瑞士生物技術公司，開發一流的自調節免疫調節劑，靶向巨噬細胞中病理失調的線粒體代謝。MetrioPharm 的口服小分子平台已在多種炎性和感染性疾病中證明了臨床上和臨床上（三個 II 期研究）的療效，具有極佳的安全性。

作為單獨療法，MetrioPharm 的先導候選藥物 MP1032 產生與皮質類固醇（皮質醇療法）類似的治療效果，但沒有嚴重的副作用。

MP1032 已證明與超低劑量（正常劑量的 10%）皮質類固醇聯合使用具有協同/超加合用作用，證明了創造一類新的“超皮質類固醇”的潛力，這些皮質類固醇更有效且沒有嚴重的副作用。60 多年來，在實現此類皮質類固醇減少療法並從而減少皮質類固醇特有的副作用方面沒有重大進展。

此外，MP1032 在針對 6 種測試的 COVID-19 變體和多種流感病毒變體的臨床前研究中證明了廣泛的宿主導向抗病毒活性，以及針對多種細菌菌株的抗菌活性。

該公司總部位於蘇黎世，在柏林設有研發活動的子公司。

關於歐盟委員會資助

該項目已獲得歐盟地平線歐洲計劃在 HERA 孵化器下的資助。該資助計劃於 2021 年 4 月啟動，旨在支持迫切需要的研發工作，以應對歐洲各地的冠狀病毒及其變體。資助協議編號為 101046182。

MetrioPharm 的 iMPact 項目是歐盟委員會廣泛研發活動的一部分，旨在應對冠狀病毒。

https://ec.europa.eu

iMPact 項目於 2021 年 7 月被提名獲得歐盟委員會資助，資助協議於 2021 年 11 月簽署。

前瞻性陳述

此新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，並且與 MetrioPharm AG 在此新聞稿發布之日的評估相一致。此類前瞻性陳述既不是承諾也不是擔保，並且存在眾多風險和不確定性。不作任何陳述或保證，也不應明確或暗示地依賴此類數據和信息的及時性、準確性或完整性。

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