InnoCare 下一代 TRK 抑制劑 Zurletrectinib 獲納入優先審評，用於治療中國兒童實體瘤患者

(SeaPRwire) –   北京，2026年3月01日 — InnoCare Pharma（香港聯交所代碼：09969）是一家領先的致力於癌症和自身免疫性疾病治療的生物製藥公司，今日宣佈其新一代 TRK 抑制劑 zurletrectinib (ICP-723) 已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 納入優先審評，用於治療攜帶 NTRK 基因融合的實體瘤兒科患者（2至12歲）。優先審評是 CDE 為加快藥物上市批准而推出的關鍵政策之一。

Zurletrectinib 也被 CDE 納入「領航計劃」(SPARK Program)，這是一項旨在鼓勵兒科抗腫瘤藥物研發的試點計劃。

2025年12月，zurletrectinib 已在中國獲批用於治療攜帶 NTRK 基因融合的實體瘤成人及青少年患者（12歲及以上）。在針對 NTRK 融合陽性實體瘤患者的註冊臨床試驗中，zurletrectinib 展示了卓越的療效和良好的安全性。研究結果顯示，客觀緩解率 (ORR) 為 89.1%，疾病控制率 (DCR) 為 96.4%，24個月無進展生存 (PFS) 率和總生存 (OS) 率分別為 77.4% 和 90.8%。

2025年10月，zurletrectinib 治療晚期實體瘤兒科及青少年患者的 I/II 期臨床試驗數據在 2025 年國際兒科腫瘤學會 (SIOP) 大會上以口頭報告形式發佈。Zurletrectinib 在攜帶 NTRK/ROS1 變異的實體瘤兒科/青少年患者中展示了良好的耐受性和令人期待的抗腫瘤活性。研究結果凸顯了 zurletrectinib 作為 NTRK/ROS1 驅動惡性腫瘤新一代療法的巨大潛力，並具備克服第一代 TRK 抑制劑耐藥性的能力。

NTRK 融合基因存在於多種成人和兒科腫瘤中。在某些罕見腫瘤中，如唾液腺癌、分泌性乳腺癌和嬰兒纖維肉瘤，NTRK 基因融合的發生率超過 90%¹。據估計，中國每年約有 6,500 例新診斷的 NTRK 融合陽性實體瘤病例。由於缺乏有效的治療方案，該領域存在顯著的未滿足臨床需求。

關於 InnoCare

InnoCare 是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於為中國及全球未滿足的醫療需求開發和商業化首創 (first-in-class) 和/或同類最佳 (best-in-class) 的藥物，用於治療癌症和自身免疫性疾病。InnoCare 在北京、南京、上海、廣州、香港和美國設有分支機構。

InnoCare 前瞻性陳述

本報告包含一些前瞻性陳述的披露。除事實陳述外，所有其他陳述均可視為前瞻性陳述，即關於我們或我們管理層對未來將發生或可能發生的意圖、計劃、信念或預期。此類陳述是我們的管理層根據其經驗和對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展及其他相關因素的認知所作出的假設和估計。該前瞻性陳述並不保證未來的業績，實際結果、發展和業務決策可能與前瞻性陳述的預期不符。我們的前瞻性陳述還受到大量風險和不確定性的影響，這可能會影響我們的短期和長期業績。

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¹ Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.