Boehringer Ingelheim 宣布與 Jazz Pharmaceuticals 進行臨床合作,以推進乳癌的 HER2 標靶療法

  • 1b 期研究將評估 zongertinib 和 zanidatamab 聯合用於 HER2 陽性乳腺癌患者

(SeaPRwire) –   德國殷格翰 – 2026 年 1 月 12 日 – Boehringer Ingelheim 今日宣布與 Jazz Pharmaceuticals(納斯達克:JAZZ)建立戰略臨床合作,探索針對 HER2 陽性乳腺癌患者的新型聯合療法。作為此次合作的一部分,合作夥伴將在 Boehringer 正在進行的 Beamion-BCGC1 試驗中啟動一個 1b 期隊列,評估 Boehringer 的 zongertinib 和 Jazz 的 zanidatamab 在乳腺癌中的聯合應用。

儘管 HER2 靶向療法取得了顯著進展,HER2 陽性乳腺癌仍然是一種侵襲性亞型,約佔所有乳腺癌的 15-20%。晚期或轉移性患者的五年生存率仍然很低,約為 50%。此次合作旨在通過結合兩種差異化的 HER2 靶向方法來改善患者預後,潛在地為患者提供新的治療選擇。

「在 Boehringer Ingelheim,我們致力於突破科學界限,為有高度未滿足需求的患者提供創新解決方案,」Boehringer Ingelheim 全球腫瘤學負責人 Itziar Canamasas 表示。「通過將 zongertinib 的精準方法與 zanidatamab 獨特的雙特異性抗體機制相結合,我們旨在為 HER2 表達型乳腺癌患者開啟新的可能性。」

Jazz Pharmaceuticals 腫瘤治療領域副總裁兼 zanidatamab 全球臨床負責人 Amal Melhem-Bertrandt 表示:「與 Boehringer Ingelheim 的這項研究合作,核心在於我們共同的願景,即通過研究這種新型 HER2 靶向聯合療法,以及在多種腫瘤類型中改善預後的潛在機會,來轉變 HER2 表達型乳腺癌的治療模式。」

HERNEXEOS® (zongertinib 片劑) 最近在美國獲得 FDA(加速)批准,在中國獲得 CDE(有條件)批准,在日本獲得 PMDA 上市許可,成為首個用於既往治療的 HER2 (ERBB2) 突變晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的口服靶向療法。在 Beamion LUNG-1 試驗中,zongertinib 在 HER2 突變 NSCLC 預處理患者中顯示出 71% 的客觀緩解率 (ORR),並伴有持久緩解。Zongertinib 也在針對各種 HER2 驅動腫瘤的正在進行的臨床試驗中進行研究。

ZIIHERA® (zanidatamab) 是一種雙特異性 HER2 靶向抗體,已獲得美國 FDA 的加速批准,用於治療既往治療的、不可切除或轉移性 HER2 陽性 (IHC 3+) 膽道癌成人患者。此外,它目前正在進行 GEA、BTC 和轉移性乳腺癌的 III 期試驗,並正在其他腫瘤類型中作為早期治療線進行研究。

兩家公司預計這項研究將為雙重 HER2 阻斷的安全性和有效性提供關鍵見解,並為未來潛在聯合療法的開發提供資訊。

Boehringer Ingelheim
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