InnoCare 宣布其新型 TYK2 抑制剂索非替尼（Soficitinib）针对中国慢性自发性荨麻疹的 II/III 期临床试验获批
(SeaPRwire) – 北京，2025年12月17日 — 聚焦癌症與自體免疫疾病治療的領先生物製藥公司InnoCare Pharma（港交所：9969；上交所：688428）今日宣佈，其新型TYK2抑制劑soficitinib（ICP-332）用於治療慢性自發性蕁麻疹（CSU）的II/III期臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准。
Soficitinib是一種強效且具選擇性的TYK2抑制劑，目前正開發用於治療多種T細胞相關的自體免疫疾病。現階段開發中的適應症策略性地佈局於廣大的皮膚科市場，包括異位性皮膚炎、白斑症、結節性癢疹、CSU等。TYK2在JAK-STAT訊息傳導路徑中扮演關鍵角色，並對發炎性疾病的致病機轉至關重要。
Soficitinib可阻斷IL-4、IL-13、IL-31等驅動肥大細胞活化與發炎反應的細胞激素訊息傳導路徑，從而減輕CSU患者的瘙癢與風團症狀。
CSU的特徵是反覆出現的風團與瘙癢，病程通常持續2至5年，部分患者甚至超過5年。中國有龐大的CSU患者群，此病症易反覆發作。夜間劇烈的瘙癢嚴重干擾日常生活，因此長期、系統性且標準化的治療對控制病情至關重要。
全球約有5,000萬名CSU患者1，預計2029年全球CSU治療市場將達30億美元2。
InnoCare共同創始人、董事長兼首席執行官崔茉莉博士表示：「InnoCare開發中的管線涵蓋十大自體免疫疾病，其中TYK2抑制劑深度佈局於皮膚科領域。我們正加速推進soficitinib的臨床開發，以滿足龐大的未被滿足醫療需求。我們期望此創新藥物能儘早惠及更多自體免疫疾病患者。」
關於InnoCare
InnoCare是一家處於商業化階段的生物製藥公司，致力於發現、開發及商業化同類首創（first-in-class）及/或同類最佳（best-in-class）藥物，用於治療中國及全球範圍內存在未被滿足醫療需求的癌症與自體免疫疾病。InnoCare在北京、南京、上海、廣州、香港及美國設有分支機構。
1 DOI: 10.1007/s12325-025-03172-0
2 The Business Research Company
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