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Sunvozertinib 顯示為EGFR外顯子20插入突變陽性非小細胞肺癌患者一線治療的最佳藥物
  • Sunvozertinib單獨治療顯示在1線治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中對EGFR外顯子20插入(Exon20ins)突變陽性患者具有優於其他藥物的療效,實現了78.6%的確認目標反應率(cORR)
  • Sunvozertinib的抗腫瘤效果持久,推薦II期劑量(RP2D)為300毫克時,中位無進展生存期(PFS)為12.4個月
  • 對各種EGFR外顯子20插入突變亞型均觀察到抗腫瘤活性。

上海, 2023年10月20日 — Dizal今天宣佈在2023年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上關於Sunvozertinib在治療naive晚期或轉移性NSCLC患者中的療效和安全性最新研究結果。

該統計分析基於全球多中心I/II期研究(WU-KONG1)和中國研究人員發起的II期研究(WU-KONG15)中EGFR外顯子20插入突變陽性的治療naiveNSCLC患者。截至2023年9月15日,有28例患者納入療效分析,57例患者納入安全性分析。

研究結果顯示,在28例納入療效分析的患者中,100%患者的目標病灶發生縮小。由研究人員評估的確認目標反應率(cORR)達到令人印象深刻的78.6%。尤其是,300毫克劑量組的中位無進展生存期(mPFS)達到12.4個月,超過以往研究結果。Sunvozertinib在各種EGFR外顯子20插入突變亞型中都顯示出強大和持久的抗腫瘤效果,表明其可能成為治療naiveNSCLC患者中EGFR外顯子20插入突變的領先治療選擇。

此外,Sunvozertinib的整體安全性狀況與以往後線治療報告相一致,類似於傳統EGFR-TKI。

“目前,對EGFR外顯子20插入突變NSCLC的一線治療缺乏靶向治療藥物,導致患者生存期有限。但是,在過去幾年,這個領域的研究取得了重大進展。在今年的ESMO大會上,PAPILLON研究的結果被呈現,評估了Amivantamab與化療聯合用於一線治療EGFR外顯子20插入突變晚期或轉移性NSCLC患者的潛力,”Dizal董事長兼CEOXiaolin Zhang博士說,”此外,Sunvozertinib的統計分析結果進一步證實了這個治療領域,並展示了其作為潛在’最佳藥物’在一線治療EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者中的顯著腫瘤反應和臨床意義。這對我們來說非常令人興奮,我們熱切期待在全球多中心隨機III期研究(WU-KONG28)中對Sunvozertinib與鉑類雙療一線治療EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者的療效和安全性進行進一步評估。這項研究將為這個領域提供新的有效治療選擇。”

關於Sunvozertinib (DZD9008)

Sunvozertinib是Dizal科學家發現的一種不可逆EGFR抑制劑,針對廣泛的EGFR突變,具有野生型EGFR選擇性。在2023年8月,Sunvozertinib在中國國家藥監局獲得批准,用於EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者的二線或以上治療。該批准基於WU-KONG6研究的結果,該研究是Sunvozertinib在經鉑類化療治療的EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者中的關鍵研究。根據獨立評審委員會(IRC)評估,RP2D劑量為300毫克每日的確認目標反應率(cORR)達到60.8%。Sunvozertinib對各種EGFR外顯子20插入亞型均觀察到抗腫瘤活性,對已治療穩定性腦轉移患者也有效。此外,Sunvozertinib在EGFR敏感突變、T790M突變和罕見突變(如G719X、L861Q等)以及HER2外顯子20插入突變NSCLC患者中也顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。

Sunvozertinib在臨床中表現出良好的可控安全性狀況。最常見的與藥物相關的不良事件為1/2級,臨床上可控制。

目前正在全球進行兩項關鍵研究,分別在二線或以上(WU-KONG1 PART B)和一線(WU-KONG28)治療EGFR外顯子20插入突變NSCLC患者。

Sunvozertinib的前臨床和臨床結果發表在影響因子為39.397的《癌症發現》專業期刊上。

關於Dizal

Dizal是一家專注於癌症和免疫性疾病治療的差異性治療法研發和商業化的生物製藥公司。該公司旨在開發第一在類和開創性的新藥,進一步解決全球未滿足的醫療需求。深根於轉譯醫學和分子設計,公司已建立五個處於臨床階段的領先資產組合,其中兩個領先資產正在全球關鍵研究中,一個已上市。

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