JINGHAO MEDICAL的自適應OTC助聽器獲得FDA 510(k)核准

香港、上海和北京,2023年10月26日 —— 作為中國首家上市的助聽器製造商,景昊醫療再次寫下了歷史性的一頁。2023年9月26日,景昊醫療研發和生產的自適應OTC助聽器正式獲得FDA 510K核准。


此次核准具有以下重要意義:

1.安全性與有效性: 經過兩年的臨床測試,與多家知名醫院共同驗證,以及FDA嚴格的審查流程,每一項臨床數據的提交和審查代表景昊醫療研發的自適應OTC助聽器經過有效性驗證。這充分證明景昊助聽器的安全性和有效性不亞於其他FDA核准的助聽器。

2.技術創新: 景昊醫療自適應OTC助聽器配備高精密的聽力測試軟件和智能獨立調整策略,為消費者提供與診所相同的精準聽力護理體驗,突破了過去無法自行調整閾值的障礙。同時也代表著景昊醫療在助聽器市場應用和用戶體驗方面的技術優勢。

3.提升用戶滿意度和採用率:核准的自適應技術應用不僅將景昊醫療帶到助聽器行業的前沿,也革新了個人獲取和管理聽力需求的方式。它代表著醫療保健的範式轉變,符合個人化、隨需服務的趨勢。同時,景昊醫療的自適應技術也可以有效提升用戶滿意度和採用率,同時降低整體服務成本。

景昊醫療簡介

景昊醫療致力於為更多用戶提供有效易用的聽力解決方案。景昊醫療的創新研發中心擁有50多名助聽器研發專家,擁有200多項技術和外觀專利。自助聽器生產以來,已與全球300多家助聽器公司合作,服務全球超過1000萬名用戶。

景昊醫療提供完整的助聽器應用解決方案

不久,根據510K核准的技術創新也將出現在更多的OTC助聽器中,並在零售商店和網上平台上銷售給公眾。同時,景昊醫療也將利用更先進的技術和更高的品質標準,為更多助聽器服務提供商和用戶提供更人性化便捷的完整助聽器應用解決方案。

景昊醫療財務長Felix表示:「用戶最關心的就是是否能獲得安全有效且適合自己的助聽器。因此,改進助聽器的自適應技術就是我們提供助聽器解決方案的一環。我們還在開發讓用戶能獨立獲取使用指導和服務的解決方案,從而實現助聽器的順暢使用效果,進一步提升客戶滿意度。這將是OTC助聽器行業的重大進步。我們非常興奮,期待這一時刻的到來。」