Inmagene首次在第2a期試驗中給予患有脫髮性脫髮的病人IMG-007,一種具有延長半衰期的抗OX40單株抗體,以治療脫髮性脫髮

• IMG-007 是一種新型的抗 OX40 單株抗體(mAb),經過設計可每 12 週施用一次,且具有改善的安全性概況
• IMG-007 正在評估用於治療禿髮性脫髮(AA)和過敏性皮炎(AD)
• AA 的中期數據預計將於 2024 年第 3 季度公布

聖地牙哥, 2023 年 10 月 13 日 — Inmagene Biopharmaceuticals(「Inmagene」)是一家專注於開發免疫學和發炎症新型創新治療的臨床階段生物技術公司,今天宣佈在全球多中心的 AA 患者的第 2a 期臨床試驗中首例患者已經施用 IMG-007。該研究將評估 IMG-007 在 AA 患者(頭皮脫髮面積超過 50%)中的安全性、有效性、藥代動力學和生物標記物。更多關於該研究的信息請參考 NCT06060977。

「禿髮性脫髮是一種極具破壞性的疾病,全球約有 1.47 億人受其影響。目前缺乏有效治療選擇,也沒有獲得批准的生物製劑。需要更好的治療選擇,」Inmagene 首席執行官 Jonathan Wang 博士表示。「IMG-007 有望提供一種每 12 週施用一次的安全有效的生物治療選擇。」

IMG-007 是一種人源化的 IgG1 單株抗體,可以特異性結合到 OX40 受體上,並有力地阻斷 OX40 與其配體之間的信號傳遞。IMG-007 經過設計可延長半衰期,允許較少頻率的施用,同時降低抗體依賴性細胞介導細胞毒性(ADCC)功能以減少安全風險。在健康成年受試者的第 1 期試驗中,IMG-007 在預計治療劑量水平下顯示出良好的安全概況,未報告發燒或寒顫的情況。單次使用 IMG-007 後,在 12 至 18 週內維持目標暴露水平,這可能允許每 12 週使用一次 IMG-007。

除了 AA 患者的全球第 2a 期研究外,IMG-007 也正在 AD 成年患者的全球第 2a 期研究中評估,中期數據預計將於 2024 年第二季度公布。

關於 Inmagene

Inmagene 是一家專注於開發免疫學和發炎症新型治療的全球臨床階段生物技術公司。公司擁有四種臨床階段藥物候選物。領導性候選藥物 IMG-007 是一種具有延長半衰期和降低 ADCC 功能的 OX40 阻斷劑單株抗體,目前正在兩項全球第 2a 期臨床試驗中。IMG-004 是一種非共價、可逆的 BTK 阻斷劑,其具有比大多數領先 BTK 阻斷劑更持久的藥效動力學和更長的半衰期,目前正在完成第 1 期臨床開發。IMG-008 是一種具有更長半衰期和更高暴露度的長效抗 IL-36R 單株抗體,即將進入全球第 1 期臨床開發。此外,IMG-020(izokibep)是一種抗 IL-17 小型蛋白治療藥物,目前在全球五項臨床試驗中開發,包括兩項基礎試驗,與全球合作夥伴合作開發。

憑藉其專有的 QuadraTek^®平台,Inmagene可以發現和開發新型藥物候選物。Inmagene已將差異化抗 ILT7 單株抗體藥物候選物 IMG-018許可給Celexor Bio以建立一家新藥開發公司,與Aditum Bio合作。Inmagene與多家合作夥伴建立了戰略合作夥伴關係,如HUTCHMED和Affibody AB,以開發高度創新的藥物候選物。

關於 IMG-007

IMG-007 是一種人源化的 IgG1 單株抗體,可以特異性結合到 OX40 受體上。OX40 是一種主要存在於活化 T 細胞上的共刺激受體,OX40-OX40L 軸在 T 細胞的活化、擴增和存活中發揮重要作用,從而在一系列免疫學和發炎症疾病的發病機制中起重要作用。在非臨床研究中,IMG-007 可以有力地阻斷 OX40 與 OX40L 之間的信號傳遞。IMG-007 是由 HUTCHMED 發現的,Inmagene 在候選藥物階段接手全球開發責任。Inmagene 擁有 IMG-007 的全球權利。

關於禿髮性脫髮

禿髮性脫髮是一種慢性自身免疫性疾病,特徵是頭皮、面部和/或身體部位出現非性脫髮。任何年齡段的人都可能受其影響。大約 2%的普通人口在其一生中可能會受到 AA 的影響^1,2。約 43% 的 AA 患者頭皮脫髮面積超過 50%³。AA 對患者的日常生活影響巨大,常常導致深重的心理壓力、社交隔離、焦慮和抑鬱。AA 和 AD 的免疫病理機制在很大程度上重合,許多患者同時患有 AA 和 AD^4,5。

前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。雖然 Inmagene 認為預測基於合理假設,但這些前瞻性聲明可能受到多種風險和不確定性的影響,實際結果可能與預期有重大差異。

媒體
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Anna Vardanyan
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