Foresee Pharmaceuticals將在美國心臟協會年會上介紹其ALDH2激活劑FP-045在與間質性肺病相關的肺高壓中的應用
臺北, 2023年10月30日 – Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576)今天宣佈,公司將在費城舉行的2023年美國心臟協會年會上發表演講,時間為2023年11月11日至13日。此次演講將重點介紹Foresee首創口服ALDH2激活劑FP-045在與間質性肺病相關的肺高壓(PH-ILD)的臨床設計。
題為「治療與間質性肺病相關的肺高壓(PH-ILD)的新治療模式-WINDWARD期2研究」的口頭報告,詳細介紹了FP-045 WINDWARD期2研究的臨床設計。該研究將與肺高壓和間質性肺病領域的臨床專家合作進行。
Bassem Elmankabadi醫生是Foresee臨床開發部門高級副總裁,他將介紹該研究,他表示:「WINDWARD期2研究的目的是評估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性和有效性。基於FP-045在肺動脈壁厚度方面的作用機制和非臨床藥理學數據,我們對ALDH2激活對PH-ILD患者的治療前景感到很有希望,並相信此研究結果將有助於指導FP-045在這個高度未滿足的患者群體中的未來開發和註冊工作。」
「我們正在積極建立首創/最佳口服ALDH2藥物組合,涵蓋多種藥物和多種指示症,以FP-045為核心,我們希望它未來可能成為PH-ILD治療標準護理的重要組成部分。」Foresee董事長兼CEO邊建醫生表示。
演講詳情如下:
- 標題:治療與間質性肺病相關的肺高壓(PH-ILD)的新治療模式-WINDWARD期2研究
- 日期:2023年11月11日(星期六)
- 時間:東部時區11:15-11:45
- 地點:賓夕法尼亞會議中心,心臟劇院‚科技與科學廳第二層,HT.01
演講簡報將在演講後上傳至Foresee網站。
關於FP-045在PH-ILD方面的應用
FP-045是首創口服、高效的乙醛脫氫酶2(ALDH2)激活劑。ALDH2是廣泛分布於各種器官和細胞的粒線體基質NAD依賴性酶,尤其是在需要高粒線體氧化磷酸化的靜止狀態和/或特定激活狀態下的器官和細胞中表達。ALDH2在將內源性醛類產物如4-羥基-2-辛醛-(4-HNE)和丙二醛-(MDA)氧化為來源於過氧化脂質的氧化應激/活性氧物種-(ROS)的過程中發揮關鍵作用。4-HNE和其他反應性醛類的累積,可以直接抑制ALDH2,從而加劇粒線體壓力。4-HNE可以刺激血管平滑肌細胞的增殖和遷移。在肺高壓患者中,肺動脈中的4-HNE累積被證明是疾病進展的重要原因。我們的前臨床研究表明,Foresee的ALDH2激活劑,包括FP-045,可以緩解缺氧小鼠模型中肺動脈壁厚度的增加。此外,FP-045已證實可以改善小鼠間質性肺病模型中的呼吸功能,減輕肺炎症、損傷和纖維化。這些數據強烈支持FP-045在PH-ILD患者中的治療潛力。因此,Foresee正尋求在PH-ILD患者中進行隨機性期2研究。
關於ALDH2
ALDH2(乙醛脫氫酶2)是粒線體基質酶,是調控粒線體品質控制系統/健康和調節反應性醛類/羰基的關鍵調節器,也是調節發炎和纖維化的重要調節器。ALDH2的激活是改善粒線體品質和調節機制,治療罕見/孤兒病和嚴重老年病的有力療法。ALDH2在疾病中的關鍵作用得到了強大的遺傳/GWAS證據支持。
關於Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Foresee是一家位於台灣和美國的生物製藥公司,在台灣證券交易所掛牌(股份代號:6576)。Foresee的研發重點集中在以下兩個主要領域:一是其獨特的穩定型注射製劑(SIF)長效注射技術及其衍生藥物,針對專科市場;二是在罕見病和嚴重疾病領域具有里程碑意義的前臨床和臨床首創新藥研究計畫。Foresee的產品組合包括後期和早期研究計畫。CAMCEVI® 42毫克用於治療進階前列腺癌,已在美國、加拿大、歐盟和台灣獲得批准,並於2022年4月在美國上市。此外,美國和歐盟正準備提交CAMCEVI® 21毫克的申請。CAMCEVI® 42毫克在早發性青春期(CPP)的第二個指示症方面,已啟動第3期臨床研究。FP-025是一種高選擇性口服MMP-12抑製劑,針對發炎和纖維化疾病,已在過敏性哮喘患者的證明概念研究中完成,結果令人鼓舞,未來將在罕見免疫纖維化疾病中進行開發。ALDH2高選擇性口服小分子激活劑FP-045目前正在為法尼氏貧血患者開展第1b/2期研究,並正在計劃為PH-ILD患者開展WINDWARD期2研究。www.foreseepharma.com