Clarity 和 PSI 開始 SAR-bisPSMA 第三期臨床試驗

SYDNEY, 2023年10月26日 — Clarity Pharmaceuticals (ASX: CU6) (“Clarity”),一家專注於開發改善兒童和成人癌症治療結果的臨床階段放射性藥物公司,其使命是開發下一代產品,以及PSI CRO AG (“PSI”),一家致力於放射性藥物臨床試驗及時招募的全球合同研究組織,已簽署協議並已開始工作,以開展Clarity的SAR-bisPSMA在前列腺癌參與者中的第三期診斷試驗CLARIFY (NCT06056830)¹。

CLARIFY源於”使用⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA對高風險前列腺癌手術前參與者進行正電子發射斷層掃描:一項前瞻性、單臂、多中心、盲审、第三期診斷性能研究”。這是一項非隨機、公開標籤的383名參與者臨床試驗。

第三期試驗的目的是評估⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA PET在盆腔淋巴結區域檢測前列腺癌的診斷性能。評估將在兩個成像時間點進行,第一天(給藥當天)和第二天(給藥後約24小時)。預計CLARIFY將於2023年年底開始招募。

Clarity的執行主席Dr Alan Taylor評論道,”我們非常興奮地邁向我們第一個登記第三期試驗的下一步。隨著美國FDA最近就我們⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA計劃提供有價值的指導,我們期待在不久的將來開始CLARIFY試驗的招募,並收集更多數據來確認迄今為止在前臨床和臨床試驗中顯示出的令人鼓舞的結果。”