獨立數據監測委員會對BBT-877期2a研究中原發性肺纖維化患者的正面建議

• 獨立數據監測委員會(IDMC)根據首20名接受BBT-877試驗性產品治療患者的初步臨床數據,推薦繼續BBT-877第2a期試驗。
• 根據IDMC會議評估的數據,在首20名IPF患者連續4周服用BBT-877或相匹配安慰劑後,沒有發現任何安全問題。

韓國首爾和美國劍橋 2023年10月26日 — Bridge Biotherapeutics(KQ288330)是一家致力於開發治療纖維化和癌症新藥的韓國臨床階段生物技術公司,宣佈獨立數據監測委員會(IDMC)推薦繼續評估BBT-877在原發性肺纖維化(IPF)患者中的有效性、安全性和耐受性的第2a期試驗(NCT05483907)。

根據IDMC對首20名IPF患者連續4周服用BBT-877或相匹配安慰劑後的臨床數據全面評估,BBT-877第2a期試驗將按原計劃繼續進行,也沒有報告嚴重的治療相關不良事件。

「我們對IDMC第一輪會議的正面評價和推薦感到非常鼓舞,這將為我們致力於開發IPF患者新藥的堅定承諾帶來重要進展,」Bridge Biotherapeutics創始人兼CEO James Lee表示。「感謝IDMC成員的指導,我們將繼續推進BBT-877在北美、歐洲和亞太地區的多國臨床開發。」

BBT-877是一種實驗性的自動稅素(ATX)抑製劑,在第一人體試驗中證明可以高達90%抑制球磷脂酸(LPA)的產生。LPA能與細胞受體結合,引起各種生理活動,如新生血管形成、纖維化、腫瘤形成和轉移,導致纖維化疾病如IPF的發展。2023年4月,公司宣佈首例患者在BBT-877第2a期試驗中接受治療。過去6個月,該研究已納入約40名患者。該研究旨在納入約120名曾接受或未曾接受目前標準治療—匹芬定或尼坦定治療的患者。

每年美國新診斷的IPF病例估計高達5.8萬例,美國患有該疾病的人數約為20.7萬人。IPF的中位生存期為3年,全球患有該疾病的人數高達300萬,隨著人口老齡化,發病率在增加。

關於Bridge Biotherapeutics, Inc.

Bridge Biotherapeutics Inc.總部位於韓國和美國,是一家在2015年成立的公開上市臨床階段生物技術公司。Bridge Biotherapeutics致力於發現和開發新型治療方法,重點關注高未滿足需求的治療領域,包括纖維化疾病和癌症。該公司正在開發BBT-877用於治療原發性肺纖維化(IPF)等纖維化疾病,以及BBT-207用於治療表皮生長因子受體(EGFR)C797S突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。了解更多詳情請訪問https://www.bridgebiorx.com/en/。

關於BBT-877

BBT-877是一種口服自動稅素酶抑製劑,正在開發用於治療原發性肺纖維化(IPF)等各種纖維化疾病。在第1期臨床試驗中,實驗性自動稅素抑製劑證明可以高達90%抑制球磷脂酸(LPA)的生成。自2023年4月以來,北美、歐洲和亞太地區的臨床試驗中心已在招募患者參加BBT-877第2a期臨床試驗。

關於自動稅素

自動稅素(ATX)是20世紀90年代初發現的一種約900個胺基酸組成的蛋白質。它是生成脂質信號分子球磷脂酸(LPA)的重要酶,通過對球磷脂醇(LPC)的磷脂酶D活性將其轉化為LPA,LPA通過與LPA受體結合進行信號傳導。LPA信號導致細胞增殖、遷移、分泌細胞因子和趨化因子,並降低細胞凋亡。總體而言,自動稅素在發炎和纖維化過程中發揮病理學作用,成為重要的藥物靶點。

關於原發性肺纖維化(IPF)

IPF是一種罕見、殘酷和致命的肺部疾病,全球患者約300萬人。IPF的進程是可變和難以預測的。隨著時間的推移,IPF患者的肺功能會逐漸和不可逆轉地下降。