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安泰基因於2023年研發日呈報四項管線計劃的鼓舞性臨床數據
  • 臨床計畫,包括 ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體)、ATG-022 (Claudin 18.2 蛋白藥物結合物)和 ATG-037 (口服 CD73 阻斷劑),已在癌症晚期患者中顯示臨床反應。
  • ATG-008 (雙 mTORC1/2 阻斷劑) 在第二期試驗中繼續顯示強大的臨床活性,在子宮頸癌患者中的有效性數據與基準值相比很有前景。

(SeaPRwire) –   上海和香港,2023年11月17日 — Antengene Corporation Limited(“Antengene” SEHK: 6996.HK),一家領先的商業階段創新型全球生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化血液學和腫瘤學領域的首創和/或最佳藥物,將在今天舉行的2023年研發日上,呈現公司四個主要臨床研發藥物的有希望的臨床數據:ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體)、ATG-022 (Claudin 18.2 蛋白藥物結合物)、ATG-037 (口服CD73 阻斷劑)和 ATG-008 (雙 mTORC1/2 阻斷劑)。活動還將包括來自美國和澳洲頂尖醫療中心三位知名臨床專家的演講和討論。

ATG-101 (PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體): PROBE試驗第一期早期數據顯示,一名轉移性結腸腺癌患者(微衛星不穩定生物標記[MSS],肝轉移,三線以上治療)獲得部分反應(PR),目前仍在治療中。此外,兩名患者使用ATG-101治療已達18個周期和17個周期(每3周),分別顯示穩定疾病(SD),安全性良好,無肝毒性。這表明ATG-101相比目前許多4-1BB靶向分子在開發中的安全性更佳。目前,安騰基尼在中國內地、澳洲和美國對固體腫瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者進行ATG-101第一期臨床試驗。

ATG-022 (Claudin 18.2 蛋白藥物結合物):CLINCH試驗第一期早期數據包括,兩名晚期胃癌患者分別獲得完全反應(CR)和部分反應(PR)。PR觀察於第三組(1.8 mg/kg),劑量低於預期有效範圍;CR觀察於第四組(2.4 mg/kg)。目前,安騰基尼在中國內地和澳洲對進展性或轉移性固體腫瘤患者進行ATG-022第一期臨床研究。

ATG-037 (口服CD73 阻斷劑):STAMINA試驗第一期劑量升級部分,12名所有先前使用過PD-1抑制劑(pembrolizumab或nivolumab)的患者接受ATG-037與pembrolizumab聯合治療,經ATG-037單藥治療至少2個周期後,其中7名患者仍在治療中。兩名黑色素瘤患者(先前使用過抗PD-1治療)和一名非小細胞肺癌患者(先前接受過化療以及PD-1抑制劑治療)獲得部分反應(PR)。目前,安騰基尼在中國內地和澳洲對已治療過的局部進展性或轉移性固體腫瘤患者進行ATG-037單藥及聯合pembrolizumab的第一期研究。

ATG-008 (雙 mTORC1/2 阻斷劑):TORCH-2試驗第二期評估ATG-008與抗PD-1抗體托利帕尼姆在復發/轉移性子宮頸癌患者中的聯合用藥,臨床有效性數據顯示很有前景。試驗納入54例晚期轉移性子宮頸癌患者(30例PD-1抑制劑治療納維,17例PD-1抑制劑治療失敗患者,至少1次腫瘤評估)。對PD-1抑制劑治療納維患者,目標反應率(ORR)為53.3%,疾病控制率(DCR)為86.7%,中位無進展生存期(mPFS)為8.41個月。對PD-1抑制劑治療失敗患者,ORR、DCR和mPFS分別為29.4%、82.4%和4.17個月。這些結果支持治療的有效性,與以往發表的基準數據相比更為有利。

“我們感到欣慰,每個計畫的差異性前臨床有效性數據和基準值比較在臨床中得到有效轉化,並且在預期有效劑量以下觀察到ATG-022和ATG-101的初步反應,根據早期臨床數據。此外,ATG-037和ATG-008已進入聯合研究,目前我們已在安全性良好的情況下觀察到有希望的有效性數據。這非常令人鼓舞。”安騰基尼醫療總監張阿蜜博士評論道。”最後,我們期待ATG-101、ATG-022和ATG-037三個計畫的研究者參與,相信他們的視角將豐富研發日的討論。”

“我們今天呈現的ATG-101、ATG-022、ATG-037和ATG-008四個主要臨床計畫的有希望的早期有效性和整體良好的安全性信號,這是非常令人鼓舞的,因為這些計畫針對多線治療失敗的進階疾病患者,數據進一步證明它們有可能改善癌症患者的治療,”安騰基尼創始人、董事長兼首席執行官梅健博士表示。”此外,我們還將呈現ATG-031(抗CD24單株抗體)的最新前臨床數據,它是一款新型首創的以CD24為靶點的藥物,可以影響’不吃我’途徑。該藥物目前由MD安德森癌症中心主導的ATG-031第一期臨床研究中進行評估,美國其他三個臨床試驗中心也參與其中。我們成立的宗旨是為全球更多的癌症患者帶來更具轉變性的藥物。安騰基尼的每一位成員都堅定致力於我們的宗旨,這些早期數據證實我們正在實現這一目標。”

安騰基尼預計將在2024年或更後期的國際科學會議上呈現這些研究的更新和詳細結果。

英語環節將於2023年11月17日北京時間晚上9點30分/東部時間上午8點30分虛擬舉行。中文環節將於2023年11月17日北京時間上午8點30分在安騰基尼上海辦公室實體舉行並虛擬舉行。我們邀請所有投資者參加安騰基尼2023年研發日。如何參加活動,請參考下面的新聞稿指示:

關於安騰基尼

安騰基尼股份有限公司(“安騰基尼”SEHK: 6996.HK)是一家領先的商業階段研發驅動型全球生物製藥公司,專注於在血液學和腫瘤學領域發現、開發和商業化首創和/或最佳藥物,實現其「治療疾病無國界」的願景。

自2017年以來,安騰基尼已建立9個腫瘤資產管線,處於臨床到商業各個階段,其中6個擁有全球權利,3個擁有亞太地區權利。至今,安騰基尼在美國和亞洲地區獲得29個新藥研究申請批准,在多個亞太市場提交10份新藥申請,其中XPOVIO®(selinexor)新藥申請已在中國內地、台灣、香港、韓國、新加坡和澳洲獲得批准。

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