HUTCHMED高層將於即將舉行的EHA2024大會上介紹Sovleplenib第三期ESLIM-01研究和血液惡性腫瘤計劃數據
(SeaPRwire) – 香港、上海和新澤西州弗洛漢公園,2024年5月17日 – HUTCHMED (China) Limited(「」)(Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13)今天宣佈,ESLIM-01期III研究中關於soveplenib的總體結果和亞組分析,以及與HMPL-306、HMPL-760和tazemetostat相關的新型和更新的血液學惡性腫瘤治療數據,將在2024年6月13日至16日在西班牙馬德里舉行的歐洲血液學會(「EHA」)混合會議上呈現,同時也在線上舉行。
ESLIM-01是一項在中國對188名曾接受至少一線標準治療的成年原發性血小板減少症(「ITP」)患者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,以研究soveplenib。在接受口服soveplenib或安慰劑的患者中,soveplenib顯示出在原發性ITP患者中早期和持久的可持久血小板反應率為48.4%,與安慰劑的零相比(p<0.0001)。soveplenib的反應時間中位數為1.1周。它在安全性方面顯示出第3級或更高級治療相關不良事件(TEAEs)發生率在soveplenib治療組為25.4%,安慰劑組為24.2%。Sovleplenib也顯著改善了生理功能和能量/疲勞方面的生活質量(p<0.05)。
大多數患者曾接受中位4線ITP治療,其中71.3%的患者曾接受TPO/TPO-RA1治療。進一步的後期亞組分析表明,不論患者之前接受過多少線ITP治療或是否曾接受TPO/TPO-RA治療,以及TPO/TPO-RA治療類型和治療次數,soveplenib在ITP患者中的臨床效益是一致的。
此外,ESLIM-02期II/III研究中soveplenib治療溫性抗體性溶血性貧血(wAIHA)的II期部分也將在會議上呈現結果,顯示與安慰劑相比,soveplenib在首8周的總反應率為43.8%對0%,24周內的總反應率(包括從安慰劑轉為soveplenib治療的患者)為66.7%,並顯示出良好的安全性。
會議詳情如下:
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| 摘要標題 | 發表人/首席作者 | 發表詳情 |
| 中國成人原發性血小板減少症患者使用Syk抑製劑Sovleplenib(HMPL-523)的有效性和安全性(ESLIM-01):一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究 | 楊仁池 中國醫學科學院血液病醫院,天津,中國 |
口頭報告(血小板疾病聚焦:臨床和轉化研究) 2024年6月14日星期五 15:00 – 15:15 CEST,Mallo廳 |
| 使用Sovleplenib治療溫性抗體性溶血性貧血(wAIHA):隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究部分結果 | 張鳳奎 中國醫學科學院血液病醫院,天津,中國 |
口頭報告(血小板疾病聚焦:臨床和轉化研究) 2024年6月16日星期日 12:00 – 12:15 CEST,Mallo廳 |
| 根據以前ITP治療線數的原發性血小板減少症(ITP)患者使用Sovleplenib的亞組分析:一項多中心隨機雙盲安慰劑對照III期研究(ESLIM-01) | 劉曉帆 中國醫學科學院血液病醫院,天津,中國 |
海報展示 2024年6月14日星期五 |
| 根據以前TPO/TPO-RA治療的原發性血小板減少症(ITP)患者使用Sovleplenib的亞組分析:一項多中心隨機雙盲安慰劑對照III期研究(ESLIM-01) | 梅衡 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院,武漢,中國 |
海報展示 2024年6月14日星期五 |
| 嚴重預處理霍奇金淋巴瘤患者使用Syk抑製劑Sovleplenib的安全性和有效性 | Paolo Strati 德克薩斯MD安德森癌症中心,休斯頓,美國 |
海報展示 2024年6月14日 |
| HMPL-306治療IDH1和/或IDH2突變的復發或抗藥性骨髓性惡性腫瘤患者:I期研究劑量擴展階段的最終結果 | 黃曉軍 北京大學人民醫院,北京,中國 |
海報展示 2024年6月14日 |
| I期研究中HMPL-306治療具有異柠檬酸脫氫酶(IDH)突變的進階急性骨髓性白血病患者:劑量升級階段的初步結果 | Pau Montesinos 西班牙瓦倫西亞大學醫院,瓦倫西亞,西班牙 |
海報展示 2024年6月14日 |
| I期研究中HMPL-760治療實體腫瘤患者的初步安全性和有效性結果 | Jianjun Gao 中國醫學科學院腫瘤醫院,北京,中國 |
海報展示 2024年6月14日 |
| 使用Tazemetostat治療固體腫瘤的I期研究:早期安全性和有效性結果 | Jianjun Gao 中國醫學科學院腫瘤醫院,北京,中國 |
海報展示 2024年6月14日 |